Studien koordineras av Region Östergötland och Linköpings universitet. Syftet med studien är att utvärdera om tillgång till en digital intervention, levererad via ett självguidat webbaserat stödprogram förbättrar det allmänna välbefinnandet och hälsan jämfört med enbart sedvanlig vård. RCT studien föregås av en mindre pilotstudie som genomförs i Östergötland med inklusionsstart i november 2025.
Inklusionskriterier är patienter över 18 år som överlevt ett hjärtstopp 1-3 månader före inklusion och som har tillgång till en internetuppkopplad enhet.
Exklusionskriterier är patienter med otillräcklig språklig eller kognitiv förmåga att ta del av interventionen eller besvara enkäter utformade på svenska, eller som deltar i en samtidig studie där patientrapporterade utfallsmått (PROMs) samlas in.
Projektbeskrivning
Huvudstudien planeras att starta rekrytering i september 2026 och pågå under två år med inklusion från sex olika regioner. Totalt kommer 120 patienter att randomiseras till antingen interventions- eller kontrollgrupp.
Patienter som randomiseras till interventionsgruppen kommer få tillgång till det digitala stödprogrammet under 3 månader. De som randomiseras till kontrollgruppen kommer erhålla standardvård men får tillgång till samma stödprogram efter att studien avslutats. Data kommer samlats in vid studiestart, 3 och 6 månader.
Processutvärdering
Som en del av CARDIS-studien genomförs en processutvärdering för att förstå hur det digitala stödprogrammet används och upplevs. Vi följer bland annat deltagarnas engagemang i programmet under interventionsperioden, deras svarsfrekvens vid uppföljning, samt skillnader mellan dem som deltar och dem som avböjer eller avbryter. Vi undersöker också hur förmågan att förstå och använda hälsoinformation påverkar engagemanget, på vilket sätt programmet används, och vilka erfarenheter och upplevd nytta deltagarna rapporterar.
Vill du läsa mer om studien så klicka på länken www.clinicaltrials .
Powerpointpresenation om studien på svenska och engelska.